Wskazania
Lek Cobalaxin może być stosowany u osób dorosłych w następujących przypadkach:
– leczenie niedoboru witaminy B12 spowodowanego niewłaściwym odżywianiem,
– długotrwałe leczenie niedoboru witaminy B12 spowodowanego na przykład zaburzeniami wchłaniania jelitowego,
– doustne leczenie niedokrwistości złośliwej i niedoboru witaminy B12 z objawami ze strony układu nerwowego, po uzyskaniu prawidłowego stężenia witaminy B12 we krwi za pomocą witaminy B12
podawanej pozajelitowo.
W przypadku pacjentów, którzy wymagają szybkiego uzyskania prawidłowego stężenia witaminy B12 we krwi, należy najpierw przeprowadzić leczenie za pomocą witaminy B12 podawanej pozajelitowo do osiągnięcia stabilizacji.
Działanie
Lek Cobalaxin zawiera witaminę B12 w postaci cyjanokobalaminy. Większość ludzi dostarcza organizmowi odpowiednią ilość witaminy B12 w swojej diecie, jednak w przypadku przebytych zabiegów chirurgicznych żołądka, w tym po resekcji żołądka, niektórych zaburzeń układu trawiennego lub ścisłej diety, organizm może nie otrzymywać wystarczającej ilości witaminy B12.
Dawkowanie
Stosowanie u dorosłych: zalecana dawka dobowa to 1 tabletka leku Cobalaxin na dobę. Odpowiada to 1 miligramowi cyjanokobalaminy na dobę. Lek najlepiej przyjmować na pusty żołądek popijając wodą. W przypadku występowania ciężkich objawów hematologicznych i schorzeń układu nerwowego, należy najpierw stosować cyjanokobalaminę (witaminę B12) pozajelitowo do czasu normalizacji stężenia witaminy B12 we krwi.
Stosowanie u dzieci i młodzieży: leku Cobalaxin nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku: pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować taką samą dawkę leku jak osoby dorosłe.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, lek Cobalaxin może być stosowany w zwykłej dawce. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki. Ponadto konieczne jest regularne monitorowanie stężenia witaminy B12 we krwi.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby: brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Cobalaxin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W sytuacji gdy u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, należy o tym poinformować lekarza.
Skład
1 tabletka zawiera: substancję czynną: cyjanokobalaminę (witaminę B12) 1mg. Pozostałe składniki leku: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol (E 421), skrobia kukurydziana, żelowana, magnezu stearynian.
Przeciwwskazania
Nie przyjmować leku Cobalaxin: jeśli pacjent ma uczulenie na cyjanokobalaminę (witaminę B12) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; jeśli u pacjenta występuje szczególny rodzaj niedokrwistości zwanej niedokrwistością megaloblastyczną, która jest wywołana wyłącznie brakiem kwasu foliowego (witaminy B9); jeśli u pacjenta wymagane jest usunięcie cyjanków z organizmu (detoksykacja) (np. u pacjentów z niedowidzeniem toksycznym lub pozagałkowym zapaleniem nerwu wzrokowego w niedokrwistości złośliwej): należy wtedy zastosować inne leki z witaminą B12;
jeśli u pacjenta występuje zanik nerwu wzrokowego w chorobie Lebera (specyficzna dziedziczna choroba oczu); jeśli u pacjenta występują zaburzenia widzenia spowodowane paleniem tytoniu lub piciem alkoholu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cobalaxin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest zdiagnozowanie pacjenta przez lekarza w celu ustalenia przyczyny niedoboru witaminy B12. Obejmuje to ocenę czynności przewodu pokarmowego. Lekarz podejmie decyzję, czy pacjent dostarcza organizmowi wystarczającą ilość witaminy B12 z diety i czy należy rozpocząć leczenie witaminą B12 przyjmowaną w formie doustnej. Zależnie od stopnia ciężkości schorzenia, przebieg leczenia w pierwszych miesiącach przyjmowania
leku Cobalaxin powinien być monitorowany przez lekarza, poprzez zlecanie pacjentowi wykonywania regularnych badań krwi. Należy zasięgnąć opinii lekarza po miesiącu samodzielnego stosowania ze względu na konieczność monitorowania biomarkerów związanych z witaminą B12 i możliwą konieczność modyfikacji dawkowania, przerwania albo zmiany leczenia. W przypadku kiedy pacjent będzie ściśle przestrzegał zaleceń, to lek może być bezpiecznie stosowany nawet przez całe życie, w zależności od choroby podstawowej.
W przypadku, gdy pacjent wymaga regularnej dializy nerek, lekarz powinien regularnie przeprowadzać badania krwi i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę przyjmowanego leku. Jeśli u pacjenta występuje jednocześnie niedobór kwasu foliowego, może to osłabić odpowiedź na leczenie. W takim przypadku stosowanie leku Cobalaxin powinno być połączone z leczeniem niedoboru kwasu foliowego. Jeśli pacjent ma zostać poddany badaniom laboratoryjnym, należy powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratorium o przyjmowaniu tego leku obecnie lub w przeszłości, ponieważ
cyjanokobalamina może wpływać na wyniki takich badań (w tym badań krwi, moczu, testów skórnych z udziałem alergenów, itp.) ze względu na czerwony kolor. Lek ten może wpływać na oznaczanie przeciwciał przeciwko czynnikowi wewnętrznemu (IF, ang. intrinsic factor).
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Wchłanianie bądź odpowiedź na leczenie mogą zostać osłabione przez: inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) i antagonistów receptora histaminowego H2 (np. cymetydynę), które są stosowane w leczeniu nadmiernego wytwarzania kwasu żołądkowego, prowadzącego do choroby wrzodowej bądź niestrawności; kolchicynę, stosowaną w leczeniu dny moczanowej; neomycynę i chloramfenikol (antybiotyki); cholestyraminę; biguanidy, np. metformina, stosowane w cukrzycy; kwas aminosalicylowy, stosowany między innymi w leczeniu choroby zapalnej jelit; długotrwałe stosowanie podtlenku azotu (gazu wykorzystywanego do znieczuleń); doustne środki antykoncepcyjne; leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji stosowane w zaburzeniach psychicznych (np. olanzapina i rysperydon). U pacjentów z niedokrwistością złośliwą wchłanianie może zostać zwiększone przez: glikokortykosteroidy, np. prednizon, stosowany w leczeniu stanów zapalnych.
Ciąza i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W razie konieczności, za zgodą lekarza, można rozważyć stosowanie leku Cobalaxin podczas ciąży. Zalecane dobowe spożycie witaminy B12 w okresie ciąży wynosi 4,5 mikrograma na dobę. Lek Cobalaxin może być stosowany, za zgodą lekarza, w okresie karmienia piersią. Zalecane dobowe spożycie witaminy B12 w okresie karmienia piersią wynosi 5 mikrogramów na dobę.
Prowadzenie pojazdów
Lek Cobalaxin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dodatkowe informacje
Kod EAN: 5909991594114
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Dane kontaktowe
Producent:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Tel. 71 71 06 201
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
