Opis
działanie
Vigalex® Forte 2000 IU to lek z witaminą D3 (cholekalcyferolem) stosowany w celu uzupełnienia niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych, w tym u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią. Lek Vigalex® Forte jest stosowany w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych oraz w leczeniu wspomagającym osteoporozy u dorosłych. Lek Vigalex® Forte 2000 IU jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 11 lat i dorosłych z prawidłową masą ciała.
Cholekalcyferol (witamina D3), substancja czynna leku Vigalex® Forte, odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia kości i we wspieraniu odporności. Bierze też udział w licznych procesach fizjologicznych organizmu. Witamina D3 powstaje w skórze pod wpływem słońca (promieniowania UV), może być też dostarcza do organizmu z pokarmem. Synteza skórna w Polsce jest niewystarczająca, dlatego zaleca się suplementację witaminy D3 przez cały rok.
Każda tabletka Vigalex® Forte zawiera 50 µg (2000 IU) witaminy D3, co stanowi 100% dziennej zalecanej dawki spożycia witaminy D dla dzieci powyżej 11. roku życia i osób dorosłych w profilaktyce niedoboru witaminy D, u których jest niewystarczająca synteza skórna i spożycie witaminy D3 w diecie.* Z kolei niedobór witaminy D może prowadzić do zaburzeń, m.in. w funkcjonowaniu gospodarki wapniowo-fosforanowej, układu odpornościowego, mięśniowego i nerwowego.
Lek Vigalex® Forte ma postać małych, łatwych do połknięcia tabletek. Przy dziennym zapotrzebowaniu na witaminę D wynoszącym 2000 IU, wystarczy przyjąć 1 tabletkę dziennie. Przy takim dawkowaniu opakowanie Vigalex® Forte wystarcza na 4 miesiące zażywania witaminy D3.
*Płudowski, P.; Kos-Kudła, B.; Walczak, M.; Fal, A.; Zozulińska-Ziółkiewicz, D.; Sieroszewski, P.; Peregud-Pogorzelski, J.; Lauterbach, R.; Targowski, T.; Lewiński, A.; et al. Guidelines for Preventing and Treating Vitamin D Deficiency: A 2023 Update in Poland. Nutrients 2023, 15, 695. .10.3390/nu15030695
Dittfeld A., Gwizdek K., Koszowska A., Fizia K.; Multidirectional effect of vitamin D; Ann. Acad. Med. Siles. 2014; 68(1): 4752.
Cechy:
lek z witaminą D3 przeznaczony dla dzieci w wieku od 11 lat i osób dorosłych z prawidłową masą ciała
2000 IU (50 µg) witaminy D3 w jednej tabletcepokrywa 100% zalecanej dziennej dawki
mała, łatwa do połknięcia tabletka
łatwe stosowaniewystarczy 1 tabletka dziennie, a całe opakowanie wystarcza na 4 miesiące zażywania
wspiera układ odpornościowyuzupełnia niedobory witaminy D31
witamina D3 odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia kości
lek stosowany w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych oraz w leczeniu wspomagającym osteoporozy u dorosłych
polski produktlek od polskiej firmy farmaceutycznej z 38-letnim doświadczeniem
odpowiedni dla wegetariannie zawiera żelatyny2
1. ChPL Vigalex® Forte 04.2023
2. .articles/which-vitamin-d-preparations-are-suitable-for-a-vegetarian-or-vegan-diet/
wskazania do stosowania
Lek Vigalex® Forte zawiera substancję czynną witaminę D3 (cholekalcyferol), która odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia kości, we wspieraniu odporności oraz w licznych procesach fizjologicznych organizmu.
Witamina D3 (cholekalcyferol) wytwarzana jest przez organizm w skórze pod wpływem światła słonecznego (promieniowanie UV), może być też dostarczana do organizmu z pokarmem.
W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja) i osłabienie odporności organizmu.
Lek Vigalex® Forte jest stosowany w:
zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dzieci i osób dorosłych,
profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią w porozumieniu z lekarzem,
zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych,
leczeniu wspomagającym osteoporozy u osób dorosłych.
Lek Vigalex® Forte przeznaczony jest dla pacjentów w wieku od 11 lat z prawidłową masą ciała.
skład / składniki
Substancją czynną leku jest cholekalcyferol. Jedna tabletka zawiera 20 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada 0,05 mg (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac–Tokoferol.
dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bez nadzoru lekarza nie należy stosować leku długotrwale (powyżej 3 miesięcy) lub w dawkach większych niż zalecane.
Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków ani suplementów diety, czy też innego rodzaju produktów spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D.
Dawkowanie
Dzieci w wieku od 6 do 10 lat z prawidłową masą ciała
1000 IU na dobę
Młodzież w wieku od 11 do 18 lat z prawidłową masą ciała
zapobieganie niedoborowi witaminy D: od 1000 do 2000 IU na dobę
zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę
Dorośli z prawidłową masą ciała
zapobieganie niedoborowi witaminy D: od 1000 do 2000 IU na dobę
zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę
leczenie wspomagające osteoporozy: od 2000 do 4000 IU na dobę
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 75 lat)
zapobieganie niedoborowi witaminy D: od 2000 do 4000 IU na dobę
Kobiety planujące ciąże, w ciąży i karmiące piersią
Należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie ciąży.
Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.
W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Leku nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością nerek bez kontroli lekarza.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Bez specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat
Nie jest zalecane podawanie dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ze względu na postać leku (tabletki).
Sposób przyjmowania leku
Należy zażyć tabletkę, popijając wystarczającą ilością płynu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vigalex® Forte
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Vigalex® Forte, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje o zastosowaniu odpowiedniego leczenia.
Objawy przedawkowania: nudności, wymioty, biegunka, po której następują zaparcia, utrata apetytu, znużenie, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, osłabienie mięśni, senność, azotemia (zwiększone stężenie związków azotu we krwi), nadmierne pragnienie, wielomocz i odwodnienie. Przy dużych stężeniach wapnia we krwi występują zaburzenia czynności serca, niewydolność nerek, psychozy, a nawet śpiączka.
W badaniach laboratoryjnych stwierdza się hiperkalcemię (zwiększone stężenie wapnia we krwi), hiperkalciurię (nadmierne wydalanie wapnia z moczem) oraz zwiększone stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy. Przedawkowanie wymaga podjęcia środków zmierzających do opanowania często przedłużającej się i niekiedy zagrażającej życiu hiperkalcemii.
Pominięcie zastosowania leku Vigalex® Forte
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Vigalex® Forte
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
opakowanie / zawartość opakowania
120 tabletek
przeciwwskazania
jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
w przypadku hiperkalcemii (zbyt dużego stężenia wapnia w krwi) lub hiperkalciurii (nadmiernego wydalania wapnia z moczem),
jeśli pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek,
w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.
ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vigalex® Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Vigalex® Forte należy stosować pod nadzorem lekarza:
jeśli pacjent przyjmuje również inne produkty zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza,
jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
w przypadku dzieci w wieku poniżej 6 lat,
jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.
interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Leki zobojętniające (stosowane w leczeniu nadkwaśności, zawierające glin) stosowane razem z lekiem Vigalex® Forte mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, nasilając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
Leki zobojętniające zawierające magnez, stosowane równocześnie z lekiem Vigalex® Forte, mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi.
Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigalex® Forte, mogą zmniejszać jego skuteczność.
Niektóre leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu.
Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (hormony kory nadnerczy) może znosić działanie leku Vigalex® Forte.
Lek Vigalex® Forte może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, co stwarza ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca. W takim przypadku lekarz powinien kontrolować stężenie wapnia w surowicy i w moczu pacjentów oraz przeprowadzać okresowe badania EKG.
Jednoczesne stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D (np. kalcytriolu) i leku Vigalex® Forte jest możliwe wyłącznie na zalecenie lekarza, tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy.
Ryfampicyna i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność leku Vigalex® Forte.
możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Vigalex® Forte pojawiać się mogą następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka;
reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka;
w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zgony.
stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie ciąży.
Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.
W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.
Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować witaminy D w dawkach wyższych niż 2000 IU na dobę.
Karmienie piersią
Należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie karmienia piersią.
Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.
W czasie karmienia piersią kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.
Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować witaminy D w dawkach wyższych niż 2000 IU na dobę.
wpływ na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn
Lek Vigalex® Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
informacje dodatkowe
Lek Vigalex® Forte zawiera sacharozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tych leków.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w maksymalnej dawce dobowej, to znaczy lek uznaje się za wolny od sodu.To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
